Ofrecemos el servicio de validación de autoclaves para garantizar que los procesos de esterilización por vapor cumplan con los requisitos normativos, técnicos y de seguridad aplicables. Nuestro servicio verifica que el equipo opere de manera eficaz, repetible y confiable, asegurando la eliminación de microorganismos y la protección de los productos, pacientes y usuarios.
La validación se realiza conforme a normas y guías reconocidas como ISO 17665, ISO 17025, Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) y lineamientos nacionales vigentes, e incluye:
Calificación de Instalación (IQ): Verificación de que el autoclave esté correctamente instalado según especificaciones del fabricante y requisitos normativos.
Calificación de Operación (OQ): Evaluación del correcto funcionamiento del equipo en sus rangos operativos, controles, alarmas y sistemas de seguridad.
Calificación de Desempeño (PQ): Confirmación de la eficacia del proceso de esterilización mediante ensayos térmicos, distribución de temperatura y pruebas con indicadores físicos, químicos y biológicos.
Validación de Autoclaves
Ofrecemos el servicio de calibración de desfibriladores manuales y desfibriladores externos automáticos (DEA), mediante equipos patrones y procedimientos técnicos que permiten verificar el correcto desempeño de los principales parámetros eléctricos y funcionales del equipo, contribuyendo a garantizar su confiabilidad y seguridad durante su utilización.
La calibración se realiza bajo criterios metrológicos y técnicos aplicables, asegurando la trazabilidad de las mediciones y la identificación de posibles desviaciones que puedan afectar el funcionamiento del desfibrilador. El servicio puede incluir la verificación de parámetros como:
Energía de desfibrilación (J): verificación de la energía entregada por el equipo en diferentes niveles de descarga.
Tensión y corriente de descarga: evaluación de los parámetros eléctricos asociados al pulso de desfibrilación.
Tiempo de descarga y sincronismo: verificación del comportamiento temporal de la descarga, cuando el equipo cuenta con función de sincronización.
Frecuencia cardíaca y parámetros de ECG: comprobación de la respuesta del equipo mediante señales simuladas, cuando aplique.
Alarmas y funciones de seguridad: verificación funcional de los sistemas de alarma y condiciones de operación.
Modo manual y/o automático (DEA): comprobación del funcionamiento de acuerdo con las características y funciones disponibles en cada modelo.
Al finalizar el servicio se entrega el certificado de calibración correspondiente, con los resultados obtenidos, errores de medición e incertidumbre asociada, permitiendo contar con evidencia objetiva del estado metrológico del equipo y facilitando el seguimiento de su desempeño.
Nuestro servicio está dirigido a hospitales, clínicas, centros médicos, servicios de urgencias, ambulancias y demás instituciones que requieran mantener sus desfibriladores bajo condiciones adecuadas de control metrológico y seguridad.
Calibración de Desfibriladores Manuales y Automaticos (DEA)
Dirección
Cra 99B # 72 - 84, Barrio El Cedro.
Bogotá D.C - Colombia.
Contacto
(601) 410 7225
320 469 1371